【大众时报概述报谈】香港知名的中成药多不堪数赌钱赚钱app，不少“老字号、信誉好”的品牌深受内地破费者及国际华东谈主心疼。国度药品监督责罚局公布简化港澳已上市传统口服中成药在内地上市注册审批安排，受到香港社会的温情。

国度药监局20日发布《国度药监局对于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》，简化审批措施适用于由香港、澳门特区腹地登记的坐蓐企业持有，并经香港、澳门特区药品监督责罚部门批准上市且在港澳特区使用15年以上，坐蓐过程合适药品坐蓐质料责罚要领（GMP）条目的传统口服中成药。这些合适规则的中成药可按规则径直提议上市许可恳求，按简化注册审批数据条目提交陈述数据。证据公告，产物在港澳上市注册时提交的训练筹商汉典可看成相应陈述汉典，恳求东谈主可提供已上市使用15年的东谈主用西宾回来数据，审评部门80个责任日内完成技巧审评。

位堂药业控股有限公司主席邓清河称，据初步估量，现在香港至少有向上50款产物合适简化恳求条目，位堂在昨年国度药监局公布征求成见稿时，已运转准备责任，旗下多款明星产物可望成功经简化审批安排投入内地阛阓。香港中医中药界连合总会会长李应生说，香港现在传统中药厂有100多家，但GMP认证中成药制造厂数量只好20多家，放宽港澳已上市传统口服中成药在内地上市注册审批后，一定能加速港澳药厂迈向高质料发展，更可能促成两地药厂联袂相接，共融发展，除了抨击内地阛阓外，也可并船出海，拓展国际阛阓，稳守寰宇中医药龙头地位，发达中国五千年中医药文化，造福东谈主类健康。

不少内地搭客赴港时，皆会到药房购买港产药品。“药油、肠胃丸、养阴丸、安宫牛黄丸，多年来也深受内地搭客接待，销量杰出好！”据港媒22日报谈，港九药房总商会理事长林伟文暗示，简化审批争取多年终于落实，对腹地药厂是喜信，有助于拓荒内地阛阓。他觉得，固然日后更多港产药品不错更容易在内地径直销售，但不会影响香港药房的生意，因为任何入口药在内地发售比在香港贵，况且不少内地搭客对香港药房有信心。批发及零卖界立法会议员邵家辉暗示，以往内地东谈主思要购买港产药品，就只可躬行赴港或通过网购，简化审批措施有助于港产口服药打入内地阛阓，拓荒更多客源，商机高大“利润随时翻几番”。

此前在2021年8月，广东省药品监督责罚局发布《对于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》。香港医务卫生局局长卢宠茂称，自简化外用中成药注册审批过程推行于今，已有13款香港注册中成药在内地上市。

香港自2003年起推行中成药注册轨制，凡合适中成药界说的产物必须向香港中医药责罚委员会中药组恳求注册，而中成药要取得注册，则必须在药物的安全、质料及告成三方面合适有关条目。1999年3月1日已在香港销售的中成药，若其重金属及有毒元素含量、农药残留量及微生物戒指基本测试叙述通过审核，合适安全条目，可取得“阐明中成药过渡性注册告知书”（简称 HKP），包装上会印有“HKP—XXXXX”编号。新恳求注册的中成药，要是通过审核，则会取得“中成药注册解释书”（简称HKC），可用“HKC—XXXXX”注册编号。有HKP的中成药通过审核，可取得HKC。

据统计，如今香港上市的中成药品种总量为8182个，其中上市时代达15年及以上的中成药数量有5031项。给药路线为口服的中成药为1979个品种，占比39.3%。而香港在内地上市的中成药数量仅有48个，涵盖剂型共7种。香港《大公报》22日称，数量少的原因有多个，最中枢极少在于两地不同的药品性量和监管圭臬体系。打造互认的圭臬是一个较迟缓的过程，但在简化有关过程方面，存在较大的战术空间。著述称，新一届特区政汉典任以来，高度扎眼中医药发展，行政主座李家超在新一份《施政叙述》中明确提议，将把捏香港在医疗体制、规管轨制、圭臬制定、临床筹商及交易等方面上风，发展成为中医及中药国际化的桥头堡赌钱赚钱app，股东中医药国际化等。国度药监局的新举措为港澳口服中成药开辟了一条更为浅薄的上市通谈，将眩惑更多口服中成药得手投入内地阛阓流畅范围。与此同期，香港各界也要充分意志到，新举措并非只是着眼于匡助港药作念大销售量，更在于借助香港的特有地位和变装，股东大湾区乃至悉数中医药产业的发展。（叶蓝）